Natri cyclamate (cyclamate) 139-05-9
Giá liên hệ
Cyclamate là chất làm ngọt nhân tạo có hàm lượng gấp 30 lần sucrose. Nó được sử dụng rộng rãi trong dưa chua, nước sốt, bánh ngọt, bánh quy, bánh mì, kem, mút đông lạnh, kem que, đồ uống, v.v. Lượng sử dụng tối đa là 0,65g/kg. Thứ hai, khi sử dụng trong kẹo, lượng sử dụng tối đa là 1,0g/kg. Loại thứ ba dùng làm vỏ quýt, mận bảo quản, nguyệt quế khô... với liều lượng tối đa là 8,0g/kg. Nó cũng được sử dụng trong ngành công nghiệp mỹ phẩm và dược phẩm.
| tính chất hóa học | bột trắng |
| tính chất hóa học | Cyclamate là tinh thể màu trắng, không mùi hoặc gần như không mùi, hoặc bột tinh thể có vị ngọt đậm. |
| lịch sử | Cyclamate lần đầu tiên được tổng hợp vào năm 1937. Giống như các chất làm ngọt khác, vị ngọt của nó được phát hiện một cách tình cờ (Bằng sáng chế Hoa Kỳ 2.275.125 (3 tháng 3 năm 1942), LF Andrieth và M. Sveda (được cấp cho EI du Pont de Nemours & Co., Inc.)). FDA đã liệt kê cyclamate là chất làm ngọt GRAS vào năm 1958. Năm 1969, một nghiên cứu độc tính mãn tính kéo dài 2 năm của hỗn hợp cyclamate-natri saccharin (10:1) đã tìm thấy khối u bàng quang ở chuột. FDA loại bỏ cyclamate khỏi GRAS. Cyclamate nằm trong danh sách bị cấm sử dụng trong thực phẩm và đồ uống nhưng được phép bán ở các hiệu thuốc. Năm 1970, sau một cuộc điều tra của quốc hội, FDA đã cấm hoàn toàn cyclamate. Phòng thí nghiệm Abbott đã tiến hành các nghiên cứu bổ sung về độc tính và khả năng gây ung thư trên cyclamate, 10 loài: 1 cyclamate - hỗn hợp của saccharin và cyclohexylamine, tuyên bố rằng nó không thể xác nhận những phát hiện năm 1969. Abbott sau đó đã đệ đơn kiện phụ gia thực phẩm chống lại cyclamate vào năm 1973, nhưng đơn kiện đã bị FDA từ chối vào năm 1980. Năm 1982, Hội đồng kiểm soát calo và Phòng thí nghiệm Abbott đã đệ trình bản kiến nghị phụ gia thực phẩm thứ hai chứa kết quả của các nghiên cứu an toàn bổ sung (Hội đồng kiểm soát calo và Phòng thí nghiệm Abbott). Phòng thí nghiệm Abbott, Đơn thỉnh nguyện về phụ gia thực phẩm cho Cyclamate 2A3672 (22 tháng 9 năm 1982). Đơn thỉnh nguyện vẫn còn hiệu lực. |
| sử dụng | Cyclamate là chất làm ngọt nhân tạo có hàm lượng sucrose gấp 30 lần. Được sử dụng rộng rãi trong dưa chua, nước sốt, bánh ngọt, bánh quy, bánh mì, kem, mút đông lạnh, kem que, đồ uống, v.v., mức sử dụng tối đa là 0,65g/kg. Thứ hai, đối với kẹo, lượng sử dụng tối đa là 1,0g/kg. Loại thứ ba dùng để gọt vỏ quýt, bảo quản mận, nguyệt quế… với liều lượng tối đa 8,0g/kg. Nó cũng được sử dụng trong ngành công nghiệp mỹ phẩm và dược phẩm. |
| sử dụng | Cyclamate (axit cyclamic và muối canxi và natri của nó) được phát hiện ở Hoa Kỳ vào năm 1937. Chúng ngọt hơn sucrose từ 30 đến 80 lần và được sử dụng rộng rãi cho đến cuối năm 1969, khi chúng bị FDA cấm do lo ngại về an toàn. Canada và Liên minh châu Âu chưa cấm nó. Cyclohexylamine phản ứng với chất sulfon hóa, sau đó phản ứng với natri hydroxit hoặc canxi hydroxit để tạo ra cyclamate và cyclohexylamine tự do, như sau để tạo ra cyclamate. Do tính ổn định tốt, cyclamate thích hợp cho mọi ứng dụng của chất làm ngọt mạnh, không làm ảnh hưởng đáng kể đến hương vị và ổn định nhiệt. Ứng dụng chính của cyclamate là trộn với saccharin theo tỷ lệ trọng lượng 10:1. Hỗn hợp này ngọt hơn gấp đôi so với từng thành phần riêng lẻ, khiến chúng trở thành chất làm ngọt quan trọng ở các quốc gia chấp thuận việc sử dụng chúng. |
| sử dụng | Chất làm ngọt. |
| Phương pháp sản xuât | Sulfon hóa cyclohexylamine với sự có mặt của bazơ có thể điều chế được cyclohexylsulfamate. Về mặt thương mại, sulfonation có thể liên quan đến axit sulfamic, sunfat hoặc lưu huỳnh trioxide. Là tác nhân ngưng tụ, có thể sử dụng các bazơ bậc ba như triethylamine và trimethylamine. Muối amin của cyclamate thu được được chuyển thành muối natri, canxi, kali hoặc magie bằng cách xử lý bằng oxit kim loại thích hợp. |
| sự định nghĩa | ChEBI: Cyclamate là một thực thể phân tử hữu cơ. |
| thương hiệu | Adocyl; Ampenoline balsamoco; Assugrin; Azucrona; Cyclarin; Glusac siêu; Ilgon; Sladicin; Sucaryl canxi; Sucaryl natri; Sucrum 7. |
| Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) | Cyclamate là chất làm ngọt không dinh dưỡng được sử dụng làm chất phụ gia trong thực phẩm và dược phẩm từ những năm 1950. Chúng đã được chứng minh là có khả năng gây ung thư ở động vật thí nghiệm ở liều cực cao và duy trì lâu dài. Vì vậy, một số quốc gia cấm sử dụng chúng làm phụ gia thực phẩm, trong khi ở những quốc gia khác chúng vẫn có thể được sử dụng cho mục đích này. Tuy nhiên, hầu hết các nước vẫn cho phép sử dụng với số lượng nhỏ trong chế phẩm dược phẩm. (Tham khảo: (WHODI) Thông tin Thuốc của Tổ chức Y tế Thế giới, 77.2, 12, 1977) |
| hướng dẫn chung | Tinh thể hoặc bột tinh thể màu trắng không mùi hoặc gần như không mùi. Nó có vị ngọt đậm ngay cả trong dung dịch loãng. Giá trị pH (dung dịch nước 10%): 5,5-7,5. Được sử dụng như một chất làm ngọt không dinh dưỡng. |
| phản ứng không khí và nước | hòa tan trong nước. |
| hồ sơ phản ứng | Natri N-cyclohexylsulfamate không tương thích với các tác nhân oxy hóa mạnh, axit và bazơ. Cũng không tương thích với nitrit trong dung dịch axit. Khả năng tương thích hạn chế với muối kali. |
| cuộc phiêu lưu | Một số bằng chứng gây ung thư ở động vật thí nghiệm. FDA cấm sử dụng trong thực phẩm. Nghi ngờ chất gây ung thư. |
| nguy cơ hỏa hoạn | Không có dữ liệu về điểm chớp cháy của natri N-cyclohexylsulfamate; tuy nhiên, natri N-cyclohexylsulfamate có thể dễ cháy. |
| Tính dễ cháy và nổ | chưa được phân loại |
| Ứng dụng dược phẩm | Cyclamate được sử dụng làm chất làm ngọt mạnh trong công thức dược phẩm, thực phẩm, đồ uống và chất làm ngọt để bàn. Trong dung dịch loãng, ở nồng độ lên tới khoảng 0,17% w/v, khả năng tạo ngọt gấp khoảng 30 lần so với sucrose. Tuy nhiên, điều này đã giảm ở nồng độ cao hơn và vị đắng trở nên rõ ràng ở nồng độ 0,5% w/va. Cyclamate tăng cường hệ thống hương vị và có thể được sử dụng để che giấu một số đặc điểm mùi vị khó chịu. Trong hầu hết các ứng dụng, cyclamate được sử dụng kết hợp với saccharin, thường theo tỷ lệ 10:1. |
| Hóa sinh/Sinh lý học | Lượng chất làm ngọt phenylsulfamate có thể phát hiện được ở người. Khả năng gây ung thư của chất làm ngọt "thế hệ đầu tiên" đã được nghiên cứu trên mô hình động vật. |
| chất độc học | Cyclamate là một loại bột không mùi. Dung dịch loãng của nó có độ ngọt gấp khoảng 30 lần sucrose. Cấu trúc của cyclamate được thể hiện trong Hình 10.10. Các khối u tế bào chuyển tiếp mao mạch được tìm thấy trong bong bóng của 8 trong số 80 con chuột nhận được liều hàng ngày 2600 mg/kg trọng lượng cơ thể của hỗn hợp cyclamate và natri saccharin (10:1). Lên đến 105 tuần. Khi hỗn hợp thử nghiệm được cho ăn ở các mức khẩu phần 500, 1120 và 2500 mg/kg trọng lượng cơ thể cho các nhóm 35 và 45 chuột cái, kết quả quan trọng duy nhất là 12 trong số 70 con chuột phát triển ung thư biểu mô nhú bàng quang đã được cho ăn ở mức khẩu phần tối đa của hỗn hợp (tương đương khoảng 25 g/kg thể trọng) trong 78 đến 105 tuần (trừ một người đã chết trước đó). Sự chuyển đổi từ cyclamate thành cyclohexylamine đã được quan sát thấy in vivo, đặc biệt ở nhóm dùng liều cao hơn. So với cyclamate (LD50 uống của chuột = 12g/kg), cyclohexylamine rất độc (LD50 uống của chuột = 157mg/dg). |
| Tổng quan về bảo mật | Đường tiêm tĩnh mạch và trong phúc mạc có độc tính vừa phải. Độc nhẹ nếu nuốt phải. Hiệu ứng sinh sản thực nghiệm. Các chất gây ung thư bị nghi ngờ với dữ liệu thực nghiệm về độc tính khối u, độc tính khối u và khả năng gây quái thai. Dữ liệu đột biến của con người được báo cáo. Khi đun nóng và phân hủy, nó thải ra khói có độc tính cao bao gồm NazO, SOx và NOx. |
| Sự an toàn | Sau khi FDA quyết định cấm sử dụng cyclamate ở Hoa Kỳ vào năm 1970, đã nảy sinh tranh cãi đáng kể về tính an toàn của cyclamate. Quyết định này bắt nguồn từ một nghiên cứu cho chuột ăn cho thấy cyclamate có thể gây ra một dạng ung thư bàng quang bất thường. Tuy nhiên, nghiên cứu này đã bị chỉ trích vì nó liên quan đến liều lượng rất cao cyclamate và saccharin, vốn gây tranh cãi về tính an toàn của nó. Xem saccharin. Mặc dù được bài tiết gần như không thay đổi qua nước tiểu, cyclohexylamine, một chất chuyển hóa có khả năng gây hại của cyclamate, đã được phát hiện ở người. Ngoài ra, có bằng chứng cho thấy cyclamate được chuyển hóa thành cyclohexylamine bởi các vi sinh vật trong ruột già của một số người (khoảng 25% dân số, nhiều người Nhật hơn người châu Âu hoặc Bắc Mỹ). Sau khi hấp thu cyclohexylamine, 1-2% được chuyển hóa thành cyclohexanol và cyclohexane-1,2-diol. Các giá trị Mức độ ảnh hưởng không quan sát được (NOEL) và Lượng tiêu thụ hàng ngày chấp nhận được (ADI) được xác định dựa trên mức cyclohexylamine đối với các bộ chuyển đổi cyclamate cao. (6,7) Các nghiên cứu dài hạn về thức ăn chăn nuôi và nghiên cứu dịch tễ học ở người đã không đưa ra được bất kỳ bằng chứng nào cho thấy cyclamate là chất gây ung thư hoặc gây đột biến. Kết quả là, cyclamate hiện được chấp nhận sử dụng trong thực phẩm và dược phẩm ở nhiều nước. 1-2% được chuyển hóa thành cyclohexanol và cyclohexane-1,2-diol. Các giá trị Mức độ ảnh hưởng không quan sát được (NOEL) và Lượng tiêu thụ hàng ngày chấp nhận được (ADI) được xác định dựa trên mức cyclohexylamine đối với các bộ chuyển đổi cyclamate cao. (6,7) Các nghiên cứu dài hạn về thức ăn chăn nuôi và nghiên cứu dịch tễ học ở người đã không đưa ra được bất kỳ bằng chứng nào cho thấy cyclamate là chất gây ung thư hoặc gây đột biến. Kết quả là, cyclamate hiện được chấp nhận sử dụng trong thực phẩm và dược phẩm ở nhiều nước. 1-2% được chuyển hóa thành cyclohexanol và cyclohexane-1,2-diol. Các giá trị Mức độ ảnh hưởng không quan sát được (NOEL) và Lượng tiêu thụ hàng ngày chấp nhận được (ADI) được xác định dựa trên mức cyclohexylamine đối với các bộ chuyển đổi cyclamate cao. (6,7) Các nghiên cứu dài hạn về thức ăn chăn nuôi và nghiên cứu dịch tễ học ở người đã không đưa ra được bất kỳ bằng chứng nào cho thấy cyclamate là chất gây ung thư hoặc gây đột biến. Kết quả là, cyclamate hiện được chấp nhận sử dụng trong thực phẩm và dược phẩm ở nhiều nước. 7) Các nghiên cứu dài hạn về thức ăn chăn nuôi và nghiên cứu dịch tễ học ở người đã không đưa ra được bất kỳ bằng chứng nào cho thấy cyclamate là chất gây ung thư hoặc gây đột biến. Kết quả là, cyclamate hiện được chấp nhận sử dụng trong thực phẩm và dược phẩm ở nhiều nước. 7) Các nghiên cứu dài hạn về thức ăn chăn nuôi và nghiên cứu dịch tễ học ở người đã không đưa ra được bất kỳ bằng chứng nào cho thấy cyclamate là chất gây ung thư hoặc gây đột biến. Kết quả là, cyclamate hiện được chấp nhận sử dụng trong thực phẩm và dược phẩm ở nhiều nước. Mặc dù việc sử dụng cyclamate có liên quan đến viêm da nhạy cảm với ánh sáng nhưng có rất ít báo cáo về phản ứng bất lợi đối với cyclamate. Tổ chức Y tế Thế giới đã ước tính lượng natri cyclamate và cyclamate hàng ngày có thể chấp nhận được (được biểu thị bằng axit cyclamate) là 11 mg cho mỗi kg trọng lượng cơ thể. Ở Châu Âu, lượng tiêu thụ tạm thời hàng ngày có thể chấp nhận được đối với natri cyclamate và canxi cyclamate (được biểu thị bằng axit cyclamate) đã được đặt ở mức tối đa là 1,5 mg/kg trọng lượng cơ thể. LD50 (chuột, IP): 1,15 g/kg LD50 (chuột, IV): 4,8 g/kg LD50 (chuột, miệng): 17 g/kg LD50 (chuột, IP): 1,35 g/kg LD50 ( Chuột, IV) : 3,5 g/kg LD50 (Chuột, Đường miệng): 15,25 g/kg |
| kho | Cyclamate bị thủy phân bởi axit sulfuric và cyclohexylamine với tốc độ rất chậm tỷ lệ thuận với nồng độ ion hydro. Vì vậy, đối với tất cả các cân nhắc thực tế, nó có thể được coi là ổn định. Dung dịch này cũng ổn định với nhiệt, ánh sáng và không khí trong phạm vi pH rộng. Các mẫu viên chứa cyclamate và saccharin cho thấy không bị mất khả năng tạo ngọt sau khi bảo quản tới 20 năm. Vật liệu rời phải được bảo quản trong thùng kín ở nơi khô ráo, thoáng mát. |
| Tình trạng pháp lý | Vương quốc Anh và một số quốc gia khác đã cấm sử dụng cyclamate làm chất làm ngọt nhân tạo trong thực phẩm, nước giải khát và viên làm ngọt nhân tạo trong thời gian ngắn do lo ngại về chất chuyển hóa cyclohexylamine của nó. Tuy nhiên, điều này không còn đúng nữa và cyclamate hiện được phép sử dụng làm phụ gia thực phẩm ở Châu Âu. Bao gồm trong Cơ sở dữ liệu Thành phần Không hoạt động của FDA (bột uống, dung dịch, viên nhai và hỗn dịch). Bao gồm trong danh sách các loại thuốc tiêm được cấp phép ở Anh. Được liệt kê trong danh sách các thành phần phi thuốc được chấp nhận của Canada. |
| Thông tin sản phẩm và điều chế natri N-cyclohexylsulfamate |
| nguyên liệu thô | Trimethylamine --> ete dầu mỏ -->Axit sunphat --> Lưu huỳnh trioxit -->Xyclohexylamine-- > Petrachloroetylen -- > Axit cyclohexyl sulfamic --> Muối mononatri của axit sunphat --> Phức hợp lưu huỳnh trioxit trimethylamine, 95 |
Copyright © 2021. All rights reserved Thiết kế web iHappy.
